diciembre 7, 2021

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Kovacsin: la inyección de Kovit-19 fabricada en India obtuvo la autorización de uso de emergencia de la OMS

La OMS tuiteó que su panel de asesores técnicos dijo que los beneficios de la inyección, conocida como covaxina, superan los riesgos y que cumple con los estándares de la OMS para la protección contra ella. Govit-19.

La decisión se retrasó porque el panel asesor pidió más aclaraciones a Bharat Biotech antes de realizar una evaluación final de riesgo-beneficio para el uso global de la vacuna.

El Comité Asesor Estratégico sobre Inmunización de la OMS recomienda el uso de covaxina en dos dosis con cuatro semanas de diferencia para las personas mayores de 18 años. Estas recomendaciones están bajo la dirección de la empresa.

A Kovacs se le otorgó la autorización de uso de emergencia en India en enero antes del final de su ensayo retrasado, después de lo cual se descubrió el disparo. Con 78% de eficiencia Contra el feroz gobierno 19.

Se espera que la decisión de la OMS ayude a millones de indios que reciben Covaxin a viajar al extranjero.

Sukatan PR dijo que estaba muy feliz de escuchar la noticia ya que había estado varado en una aldea en el sur de la India durante nueve meses y no podía regresar a su trabajo en Arabia Saudita.

«Estoy muy aliviado por el desarrollo porque la aprobación de la OMS está bloqueando la necesidad de tomar la vacuna local en Arabia Saudita», dijo Sugatan a Reuters, quien dijo que planeaba viajar a Dubai de camino a Arabia Saudita el domingo. Lee mas

Bharat Biotech permitirá que Kovacsin sea enviado a países que dependen de la guía de la OMS para sus decisiones regulatorias en la lista de solicitudes de emergencia.

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La aprobación de la OMS también podría aclarar la forma en que India está contribuyendo a la iniciativa mundial de intercambio de vacunas COVAX, que está codirigida por la OMS y tiene como objetivo proporcionar igualdad de acceso a las vacunas en los países de ingresos bajos y medios.

El procedimiento de listado es un requisito previo para la distribución de la vacuna COVAX y permite a los países acelerar su propia aprobación regulatoria para la importación y gestión de inyecciones de COVID-19, dijo la OMS en su informe.

Antes de bloquear las exportaciones de vacunas extranjeras en abril, India había donado o vendido más de 66 millones de dosis de Kovit-19, incluido Kovacin.

Según un informe de Bharat Biotech, se prevé que la producción de Kovacs alcance los mil millones de dosis anuales para fines de 2021 y se están llevando a cabo actividades de transferencia de tecnología con empresas en India y en otros lugares.

«Tras esta aprobación, es importante que Bharat Biotech mejore su productividad para satisfacer la creciente demanda en otros países», dijo Prashant Kadayade, farmacólogo de GlobalData.

Según el Pharma Intelligence Center of Global Data, Kovacs es la segunda vacuna más popular después de Govshield como parte de la campaña de vacunación Govt-19 en India.

«La aprobación de emergencia de la OMS mejorará aún más la confiabilidad de Covaxin y mejorará nuestras capacidades de investigación nacionales a nivel mundial. Además, el uso de Covaxin en otros países puede mejorar la penetración», agregó el investigador Khadayate.

La compañía con sede en Hyderabad, en asociación con la Organización de Investigación del Estado de la India, desarrolló Covaxin, que comenzó a compartir datos con la OMS a principios de julio.

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Después de las dos inyecciones de ARNm de Pfizer / Bioendech y Moderna, la vacuna de vector de adenovirus desarrollada por Astrogeneka y su versión Covshield sustituyen a la vacuna de vacuna Serum Institute de Johnson & Johnson y China. Y sinoforma.

Bharat Biotech existe Conocido con controversia Sobre vacunación en el pasado. A principios de este año, una docena de participantes de la prueba de Fase 3 en los barrios marginales de la ciudad india de Bhopal le dijeron a CNN que no se daban cuenta de que eran parte de un ensayo clínico; en cambio, pensaban que estaban siendo vacunados.

Investigando a Bharat Biotech, ICMR y el Hospital del Pueblo en Bhopal han negado cualquier irregularidad.