agosto 14, 2022

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La primera prueba de aliento Covit-19 aprobada por la FDA

La FDA dijo Compruebe el analizador de aliento IR Covit-19, La cantidad de equipaje que se puede utilizar en consultorios médicos y sitios de pruebas móviles. Dará resultados en tres minutos.

Este sistema separa e identifica compuestos químicos para detectar cinco compuestos asociados con la infección por SARS-CoV-2.

En el estudio del analizador de aliento InspectIR, se identificaron con precisión más del 91 % de las muestras positivas y casi el 100 % de las muestras negativas. Se encontró una sensibilidad similar en otro estudio centrado en la variante del virus corona Omigron. Sin embargo, un resultado positivo debe confirmarse mediante una prueba de PCR, dijo la FDA.

«Esta es otra herramienta, y el anuncio de la FDA sugiere que es una herramienta razonablemente precisa y relativamente fácil de usar», dijo la Dra. Emily Volk, presidenta del Colegio Estadounidense de Patología, anatomista y patóloga clínica certificada por el equipo.

“Espero ver cuán ampliamente aceptado es esto”, dijo Volk. «Depende de lo caro que sea».

En un correo electrónico a CNN el viernes, InspectIR Systems no reveló el precio de la máquina ni cuándo estaría disponible.

La acreditación de la agencia es «otro ejemplo de detección rápida mediante pruebas de diagnóstico para COVID-19», dijo el Dr. Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. «La FDA continúa apoyando el desarrollo de nuevos ensayos de COVID-19 destinados a mejorar las tecnologías que pueden ayudar a abordar la epidemia actual y mantener a los Estados Unidos en la mejor posición para la próxima emergencia de salud pública».

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