febrero 4, 2023

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La FDA está retirando del mercado el anticuerpo bebtelovimab porque no es efectivo contra omicron BQ.1

La FDA está retirando del mercado el anticuerpo bebtelovimab porque no es efectivo contra omicron BQ.1

CNBC Salud y ciencia

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La planta de fabricación farmacéutica de Eli Lilly and Company en 50 ImClone Drive en Branchburg, Nueva Jersey, el 5 de marzo de 2021.

mike cigarro | Reuters

El anticuerpo monoclonal que se usa para tratar a las personas con sistemas inmunitarios comprometidos que desarrollan covid ya no está autorizado para su uso en los Estados Unidos porque no es efectivo contra las subvariantes emergentes de Omicron.

Administración de Alimentos y Medicamentos, En el aviso del miércolesDicho bebtelovimab no está aprobado para su uso porque no se espera que inactive las subvariantes omicron BQ.1 y BQ.1.1. Causan el 57 % de las nuevas infecciones en todo el país y constituyen la mayoría de los casos en todas las regiones de EE. UU. excepto una.

El Departamento de Salud y Servicios Humanos suspendió los pedidos pendientes de bebtelovimab, y el fabricante, Eli Lilliy, detuvo la distribución comercial de la terapia con anticuerpos hasta nuevo aviso, según el aviso de la FDA.

Pero se deben mantener existencias de bebtelovimab en caso de que las variantes de Covid que el anticuerpo puede neutralizar vuelvan a ser dominantes en el futuro, según la FDA.

Bebtelovimab es una inyección de dosis única que se administra a personas que desarrollan covid y que tienen un alto riesgo de enfermedad grave, pero que no pueden tomar ningún otro tratamiento aprobado por la FDA, como el antiviral oral Paxlovid. Muchas personas con sistemas inmunitarios debilitados, como los pacientes trasplantados, no pueden tomar Paxlofide con otros medicamentos que necesitan.

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Los funcionarios de salud de EE. UU. advirtieron que las personas con sistemas inmunitarios debilitados enfrentan un mayor riesgo de contraer covid este invierno, ya que más subvariantes inmunoevasivas de Omicron amenazan con negar las terapias de anticuerpos en las que confían para mantenerse a salvo de covid.

El Dr. Ashish Jha, coordinador de covid de la Casa Blanca, dijo en octubre que el hecho de que el Congreso no apruebe fondos adicionales de covid significa que los tratamientos disminuirán porque las nuevas variantes los hacen ineficaces.

«Esperábamos que con el tiempo, a medida que continúa la pandemia, a medida que continúa nuestra lucha contra este virus, ampliaremos nuestro botiquín», dijo Jha a los periodistas. “Debido a la falta de fondos del Congreso, el botiquín ya se está reduciendo y eso pone en riesgo a las personas vulnerables”.

El presidente Joe Biden pidió a las personas con sistemas inmunológicos comprometidos que consulten con sus médicos sobre las precauciones adicionales que deben tomar este invierno para mantenerse a salvo.